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歐盟提議修訂REACH附錄XVII第68項
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歐盟提議修訂REACH附錄XVII第68項為對C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質的要求,2020年8月,歐盟委員會起草法規,將修訂REACH法規(EC) No 1907/2006附錄XVII第68項。該項目現時為限制全氟辛酸(PFOA)、其鹽及其相關物質的項目。
此次提議修訂第68項,是為了防止全氟辛酸(PFOA)的潛在替代品C9-C14 PFCAs(鏈段中含有9至14個碳原子的全氟羧酸)、其鹽及其相關物質被制造和投放市場。
歐盟委員會計劃以下列方式限制C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質:
1.不得制造這些物質,或將其投放市場。
2.不在將這些物質用于,或以下方式投放市場:
作為其他物質的成分;在混合物中;在物品中,除非C9-C14 PFCAs及其鹽的濃度之和小于25 ppb,以及C9-C14 PFCA相關物質的濃度之和小于260 ppb。
歐盟委員會提議對下列產品適用較遲的限制期限:
防油或防水的紡織品,用于保護工人免受危險液體對健康和安全產生影響(從2023年7月4日起);
聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的制造,用于生產(i) 高性能、耐腐蝕氣體過濾膜、水過濾膜和醫用紡織過濾膜;
(ii) 工業余熱熱交換器;(iii) 能夠防止揮發性有機化合物和PM2.5顆粒物泄漏的工業密封膠(從2023年7月4日起);
半導體、集成在半成品和成品電子設備中的半導體(從2023年12月31日起)。
此外,歐盟委員會也提議對C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質在下列產品中的使用進行有時間限制的豁免:
半導體制造中的光刻或蝕刻工藝(豁免至2025年7月4日);應用于膠片的攝影涂層(豁免至2025年7月4日);侵入性和可植入醫療器械(豁免至2025年7月4日)系統中已安裝的用于抑制液體燃料蒸氣和液體燃料火災(B類火災)的滅火泡沫,包括安裝在移動和固定設備的系統,但須視特定條件(豁免至2025年7月4日);
注釋:
“C9-C14 PFCAs”是指分子式為CnF2n+1-C(=O)OH的直鏈和支鏈全氟羧酸,其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13。
“C9-C14 PFCA相關物質”是根據其分子結構,被認為可能會降解或轉化為C9-C14 PFCAs的物質,它們具有以下任一結構:
具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團,并直接連接在另一個碳原子上(其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13,包括其任何組合;或具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團,且不直接連接在另一個碳原子,其中n = 9, 10, 11, 12, 13或14,作為其結構元素之一,包括其任何組合。
不包括以下物質:
CnF2n+1-X,其中X = F, Cl或Br, 且n = 9, 10, 11, 12, 13或14,包括其任何組合;
CnF2n+1-C(=O)OX',其中n > 13,以及X' = 任何基團,包括鹽類。
此次提議修訂第68項,是為了防止全氟辛酸(PFOA)的潛在替代品C9-C14 PFCAs(鏈段中含有9至14個碳原子的全氟羧酸)、其鹽及其相關物質被制造和投放市場。
歐盟委員會計劃以下列方式限制C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質:
1.不得制造這些物質,或將其投放市場。
2.不在將這些物質用于,或以下方式投放市場:
作為其他物質的成分;在混合物中;在物品中,除非C9-C14 PFCAs及其鹽的濃度之和小于25 ppb,以及C9-C14 PFCA相關物質的濃度之和小于260 ppb。
歐盟委員會提議對下列產品適用較遲的限制期限:
防油或防水的紡織品,用于保護工人免受危險液體對健康和安全產生影響(從2023年7月4日起);
聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的制造,用于生產(i) 高性能、耐腐蝕氣體過濾膜、水過濾膜和醫用紡織過濾膜;
(ii) 工業余熱熱交換器;(iii) 能夠防止揮發性有機化合物和PM2.5顆粒物泄漏的工業密封膠(從2023年7月4日起);
半導體、集成在半成品和成品電子設備中的半導體(從2023年12月31日起)。
此外,歐盟委員會也提議對C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質在下列產品中的使用進行有時間限制的豁免:
半導體制造中的光刻或蝕刻工藝(豁免至2025年7月4日);應用于膠片的攝影涂層(豁免至2025年7月4日);侵入性和可植入醫療器械(豁免至2025年7月4日)系統中已安裝的用于抑制液體燃料蒸氣和液體燃料火災(B類火災)的滅火泡沫,包括安裝在移動和固定設備的系統,但須視特定條件(豁免至2025年7月4日);
注釋:
“C9-C14 PFCAs”是指分子式為CnF2n+1-C(=O)OH的直鏈和支鏈全氟羧酸,其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13。
“C9-C14 PFCA相關物質”是根據其分子結構,被認為可能會降解或轉化為C9-C14 PFCAs的物質,它們具有以下任一結構:
具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團,并直接連接在另一個碳原子上(其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13,包括其任何組合;或具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團,且不直接連接在另一個碳原子,其中n = 9, 10, 11, 12, 13或14,作為其結構元素之一,包括其任何組合。
不包括以下物質:
CnF2n+1-X,其中X = F, Cl或Br, 且n = 9, 10, 11, 12, 13或14,包括其任何組合;
CnF2n+1-C(=O)OX',其中n > 13,以及X' = 任何基團,包括鹽類。
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