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REACH檢測
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歐盟REACH注冊有哪些要求
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歐盟REACH注冊有哪些要求?歐盟REACH注冊費用多少?可以聯系深圳億博檢測機構13570847473進行咨詢了解!REACH法規將物質的存在形式分為三類:物質(Substance)本身、混合物(Mixtures)中的物質和物品(Article)中的物質。歐盟REACH法規擁有一套完善的注冊及評估體系,涉及約3萬種化學物質,幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產品(除了食品、藥品和農藥)。
什么是REACH注冊?歐盟REACH法規于2007年6月1日正式生效,于2008年6月1日開始正式實施,全稱為“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals,化學品注冊、評估、許可和限制”(以下簡稱REACH法規)。注冊是REACH法規下最主要的義務。企業向歐洲化學品管理署(ECHA)成功遞交化學物質的注冊卷宗之后,可獲得一個由18位數字組成的注冊號碼(即REACH注冊號)。未能在相應的REACH截止日期前完成注冊的企業,則不能將對應產品繼續投放歐盟市場。
歐盟REACH制度要求:
(1)注冊(Registration):要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及應用于各種產品中的化學物質需要注冊其基本信息,對年制造量或進口量大于或等于10噸的化學品和化學物質還應進行化學安全評估并完成安全報告。
(2)評估(Evaluation):評估包括檔案評估和物質評估。檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產量在100噸以上的注冊者或下游用戶提交測試草案,優先處理年生產量在100噸以上的PBT、VPVB等物質;注冊符合性審查是抽查各噸數范圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規的要求。
(3)授權(Authorization):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學品進行許可授權,其中包括CMR(所有1類或2類致癌物質、誘導基因突變的物質或對生殖有害的物質),PBT(持久的、生物累積的和有毒的物質),vPvB(非常持久、高生物累積性物質)等。
(4)限制(Restriction):如果認為某種物質自身、配置品或制品的制造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環境造成的風險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應提交檔案,風險評估委員會和社會-經濟分析委員會在分別考慮了檔案相關部分的基礎上闡明對限制建議的意見,歐委會根據有關程序做出最終決定。
REACH注冊費用,影響注冊費用的主要因素:物質年生產或年出口噸位;物質危害特性及用途;物質現有數據情況;企業規模等。REACH注冊費用部分減免的條件:物質為嚴格可控的中間體,可降低數據費與行政費;物質注冊噸位為1-10噸/年時,如注冊卷宗中提交了REACH法規附件VI包含的所有數據,行政費可豁免;企業若符合SME(即為中小型企業)標準,可大幅降低行政費;通過億博檢檢測機構智能測試策略的有效應用,可豁免部分數據測試費用。
歐盟REACH法規實施后,據估計大約有3萬種物質(包括中間體)需要注冊。歐共體的政府刊物上公開刊登了《歐洲現有商業化學品目錄》(EINECS),在歐洲化學品管理局網站主頁上也可找到該目錄。產量在1噸以上的化學物質都已列入該目錄。除了該目錄以外的化學物質,只有那些生產或進口超過1噸的化學物質需要注冊。另外,歐洲化學物質信息系統(ESIS)上有高產量-低產量清單,這份清單可能是市場上存在的、數量每年10噸或以上、需要注冊物質的很好的清單,可到歐洲化學品管理局網站上瀏覽。
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