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非特化妝品備案介紹
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一、什么是非特備案?
非特化妝品備案法規概述
根據2013年12月《國家食品監督管理總局關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(第10號)文件和2014年4月《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》(食藥監藥化管便函〔2014〕70號)文件,調整了化妝品注冊備案管理有關事宜。文件要求自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案。補充備案工作應于2014年12月30日前完成,未經備案銷售產品,一經查出則產品停售,責令整改,甚至罰款等。
二、適用的化妝品
備案規定適用于所有國產非特殊化妝品,國外委托國內生產的出口和內銷的非特殊化妝品均屬于范圍;9大類特殊化妝品不屬于此次法規范圍。
三、化妝品常規檢測項目
鉛、砷、汞、甲醇等。
四、衛生指標
PH、鎘、鍶、總氟、總硒、氫氧化物、硼酸和硼酸鹽、甲醛、苯酚、防曬劑、防腐劑、染料、抗生素、維生素、可溶性鋅鹽等。
五、化學禁用、限用物質
二甘醇、重金屬、色素、防腐劑、甲醇、甲醛等。
六、微生物指標
細菌總數、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等。
七、激素含量
糖皮質激素、性激素、雌激素、孕激素等。
八、非特化妝品備案所需資料
1、產品配方表(不包括含量,限用物質除外);
2、產品銷售包裝平面圖和立體圖(含標簽和使用說明);
3、產品生產工藝簡述;
4、授權實驗室非特檢驗報告,如果沒有毒理測試,則需要準備風險評估報告;
5、產品技術要求;
6、委托生產協議復印件(如果是委托生產的);
7、其他需要補充資料
九、非特化妝品備案的服務和優勢
為了滿足廠商對測試以及備案的需要,依托藥監局授權實驗室的大力支持,和專業的技術團隊,我們提供專業全程一站式服務包括:
非特化妝品測試服務(藥監局授權實驗室測試報告)
產品風險評估服務
廠商首次備案系統注冊
產品網上備案系統備案(資料審核和上傳)
受托方關聯備案服務(包括補充信息審核上傳)
十、非特化妝品備案注意事項
1、必須在產品上市前先提交備案所需資料;
2、廠商需要先在股價食藥監局網站備案平臺系統完成企業注冊,才可對產品進行備案;
3、測試報告是必備文件之一,并且必須在藥監部門授權的測試實驗室完成測試;
4、請注意備案的資料完整,而且規范,否則可能會被駁回。比如產品命名,配方信息等;
5、對于委托加工生產的廠商,必須先委托方備案后,受托方(生產方)才可以做關聯備案,測試報告需要以委托方的名義申請。
委托方和受托方(生產廠)必須都要備案。
十一、非特化妝品備案的流程
寄樣品測試----出報告----CFDA官網備案(國家食品藥品監督管理局)----做資料----編寫備案文本
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊,請聯系億博檢測中心!
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