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電子煙fda注冊
2016年,FDA認證最終確定了一項規則,擴大了CTP的監管權限,涵蓋了所有煙草產品,包括符合煙草產品定義的電子尼古丁傳遞系統(ENDS)。FDA負責監管ENDS的制造,進口,包裝,標簽,廣告,促銷,銷售和分銷,包括ENDS的零部件,但不包括附件。ENDS的組件和部件示例包括:
· E-液體
· 電子液體的玻璃或塑料小瓶容器
· 墨盒
· 霧化器
· 某些電池
· 霧化器和clearomizers
· 數字顯示或燈光調整設置
· 坦克系統
· 滴水提示
· ENDS的調味品
· 可編程軟件
從2018年開始,PDA規定所有“有蓋”煙草制品*必須在產品包裝和廣告上標明必需的尼古丁成癮警告聲明。
FDA是否禁止使用電子煙?
不,FDA沒有禁止任何類別的煙草產品,包括電子煙。PDA預計許多產品將繼續留在市場上,而制造商需申請授權銷售其產品。
PDA對傳統煙草的一些規定也延伸到了電子煙,注冊PDA時需要注意的是:
1. 登記產地并向FDA提交產品清單;
2. 向FDA申報成分和潛在有害成分;
3. 要求新煙草產品上市前需要進行審核,審核通過后獲得FDA授權;
4. 在產品的包裝和廣告中應包括警告語;
2016年,FDA認證最終確定了一項規則,擴大了CTP的監管權限,涵蓋了所有煙草產品,包括符合煙草產品定義的電子尼古丁傳遞系統(ENDS)。FDA負責監管ENDS的制造,進口,包裝,標簽,廣告,促銷,銷售和分銷,包括ENDS的零部件,但不包括附件。ENDS的組件和部件示例包括:
· E-液體
· 電子液體的玻璃或塑料小瓶容器
· 墨盒
· 霧化器
· 某些電池
· 霧化器和clearomizers
· 數字顯示或燈光調整設置
· 坦克系統
· 滴水提示
· ENDS的調味品
· 可編程軟件
從2018年開始,PDA規定所有“有蓋”煙草制品*必須在產品包裝和廣告上標明必需的尼古丁成癮警告聲明。
FDA是否禁止使用電子煙?
不,FDA沒有禁止任何類別的煙草產品,包括電子煙。PDA預計許多產品將繼續留在市場上,而制造商需申請授權銷售其產品。
PDA對傳統煙草的一些規定也延伸到了電子煙,注冊PDA時需要注意的是:
1. 登記產地并向FDA提交產品清單;
2. 向FDA申報成分和潛在有害成分;
3. 要求新煙草產品上市前需要進行審核,審核通過后獲得FDA授權;
4. 在產品的包裝和廣告中應包括警告語;
5. 除非有FDA授權,否則禁止銷售弱化煙草危害的產品(包括使用“light”、“low”或是“mild”等字樣描述的產品)。在FDA執行新審批流程前,制造商至少還有兩年時間能繼續銷售現有的產品,甚至在FDA審核材料的一年里,制造商還能繼續銷售原來的電子煙產品。
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