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美國FDA認證
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美國fda注冊和認證有什么區別?
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FDA是分為兩種形式存在的,一種是注冊,一種是檢測,FDA認證其實是這兩個的一種籠統的叫法,如果是做FDA注冊的話就會有一個FDA注冊號,做FDA檢測就會有一個報告。
一、美國FDA認證
FDA是美國食品和藥物管理局簡稱FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務部和公共衛生部中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA的制造就是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備等產品的安全。
二、FDA認證與FDA注冊的區別
首先正規來講沒有FDA認證的說法。一般有以下三種叫法:
1、FDA批準,這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了。
2、FDA注冊,這種以前防恐時出現,就是產品要先到FDA官網注冊下,有些產品需要檢測。
3、FDA檢測,這種是根據FDA的公布的法規來做檢測,看產品是否符合FDA法規要求,這種檢測都是在第三方做的,FDA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規和市場監管等。以上三種國內一般喜歡叫FDA認證。
常所說的FDA認證就是指FDA注冊號,FDA注冊好后會有一個注冊號,清關時需要用上的,而FDA也只認這個注冊號,FDA證書通常是第三方機構為客戶提供的一種形式,并非FDA官方頒發。
三、FDA產品認證范圍
1.食品類產品;
2.醫療器械產品;
3.化妝品;
4.輻射、激光類電子產品(NTEK);
5.營養保健品;
6.中草藥及成藥;
7.護理保健器材;
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