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美國FDA認證
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美國FDA標準和歐盟標準有什么區別?
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FDA是美國的,CE是歐盟的,這個是兩個不同的認證,都挺嚴格的,主要是看你出口到那個國家,這兩個認證都是強制要做的。下面億博檢測小編給大家詳細介紹一下歐盟CE認證和美國FDA認證有什么不同。
一、CE認證是什么
CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
二、FDA認證是什么
美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
三、美國FDA標準和歐盟標準有什么區別
1、FDA認證是美國的強制性認證;是針對的不同產品,做的項目都是不一樣的;
2、CE認證是歐盟對產品的強制性認證是安全方面的認證;
3、認證的范圍不同,CE認證針對出口歐盟的產品,有27個歐盟國家,認證范圍很廣泛,FDA認證只針對美國。
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此文關鍵詞:美國FDA標準