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美國FDA認證
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美國FDA認證是什么類別?
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一、美國FDA認證是什么
美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。產品出口美國,FDA是強制性的要求,企業必須完成FDA注冊或檢測,方可出口美國;一些小的國家認可的,因小國家沒有自己法規要求,都會依靠大國的法規去規范出口商;.在同行業的產品中,提升產品競爭力。
二、FDA認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫療器械,激光產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規對產品進行測試。
FDA管理的產品主要為食品、藥品、醫療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。
三、FDA認證申請流程:
咨詢——報價——填寫測試申請表和測試樣品——樣品測試——測試完成后提供報告。具體流程可詳見文章:《FDA認證流程是什么》
四、FDA認證資料準備
(1)產品的名稱:提供產品的全稱;
(2)產品型號:詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;
(3)零件表:詳列組成產品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請提供原材料名稱。
(4)電性能:對于電子電器類產品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(5)結構圖:對于大多數產品,需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等;
(6)產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
我司億博檢測專業提供FDA認證代理咨詢服務,服務優勢詳見文章:《美國FDA認證多少錢》
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